Оглавление
- 1 Капсулы Эманера – состав и показания, дозировка и побочные эффекты, аналоги и цена
- 1.1 Таблетки Эманера
- 1.2 Способ применения и дозировка
- 1.3 Передозировка
- 1.4 Эманера – побочные действия
- 1.5 Взаимодействие с другими препаратами
- 1.6 Особые указания
- 1.7 Форма выпуска и состав
- 1.8 Фармакологические свойства
- 1.9 Показания к применению
- 1.10 Противопоказания
- 1.11 Инструкция по применению Эманеры: способ и дозировка
- 1.12 Побочные действия
- 2 Эманера: инструкция по применению, показания, цена
- 3 Эманера – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 20 мг и 40 мг) лекарственного препарата на основе эзомепразола для лечения язвы, гастрита и рефлюкса у взрослых, детей и при беременности.Состав
В таблице указана возможность совместного употребления спиртных напитков и через сколько времени и когда, принимать препарат.
• за 24 часа до употребления алкоголя женщинам.
• через 8 часов после употребления алкоголя мужчинам.
• через 14 часов после употребления алкоголя женщинам.
[ ! ] чтобы избежать возможных рисков угрозы здоровью, откажитесь от спиртного на весь период лечения.
При нарушении совместимости эманера усиливает побочные воздействия на печень, возможно развитие язвы.Реже головная боль, шум в ушах, вялость.В запущеном состоянии приводит к изъязвлению слизистой оболочки желудка и возникновению кровотечения.
— В расчетах таблицы принят усредненный показатель выпитого (средняя степень опьянения), рассчитанный пропорционально массе тела в 60 кг.
— К спиртному, способному подействовать на препарат, отнесено: пиво, вино, шампанское, водка и др.крепкий напиток.
— Даже 1 доза спиртного, может повлиять на лекарство в организме.
За 1 дозу выпитого для разных напитков, принято считать:
Совместимость других лекарства
Лекарства которые нельзя принимать перед тем, как садиться за руль
Виды продуктов и последствия их совместного употребления, с различными лекарствами
Чрезмерное употребление алкоголя вредит вашему здоровью!
Информация, содержащаяся на странице, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов с крепкими напитками и не служит заменой очной консультации врача.
Данные в расчетах не могут быть абсолютно точными, т.к.не были учтены возможные индивидуальные особенности организма.
Капсулы Эманера – состав и показания, дозировка и побочные эффекты, аналоги и цена
Для профилактики нарушений работы ЖКТ и метаболизма врачами назначается препарат Эманера – инструкция по применению которого содержит сведения о показаниях, противопоказаниях, лекарственном взаимодействии и способе приема.Медикамент призван лечить заболевания пищеварительного тракта, вызванных патогенными бактериями, подходит для детей, пожилых.
Таблетки Эманера
В фармакологии используются таблетки Эманера 40 и Эманера 20, отличающиеся концентрацией активного действующего вещества.Лекарственный препарат содержит эзомепразол, призван лечить язвы, гастриты, рефлюксы у детей, взрослых.Средство относится к ингибиторам особых изоферментов, отпускается по рецепту.Хранить лекарство нужно при температуре не выше 30 градусов, в сухом защищенном от света месте.Срок годности составляет два года.В упаковке 14 или 28 штук, каждая пачка содержит инструкцию по применению.
Инструкция по применению препарата Эманеры содержит сведения, что в состав одной капсулы входит 20/40 мг эзомепразола магния.Вспомогательными веществами являются сахарная крупка, повидон, лаурилсульфат натрия.В состав оболочки входят опадрай (поливиниловый спирт, дисперсия диоксида титана, макрогол, тальк), гидроксикарбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, диоксид титана, полисорбат.
Инструкция по применению указывает, что желатиновые пустые капсулы Эманеры содержат красный диоксид железа, желатин и диоксид титана в корпусе и крышечке.Сахарная крупка содержит сахарозу и крахмальную патоку, а дисперсия диоксида титана включает помимо воды, лаурилсульфат натрия еще и полисорбат 80.Каждая капсула характеризуется содержанием примерно 14,5% воды.
Форма выпуска
Препарат Эманера выпускается в формате кишечнорастворимых капсул, отличающихся цветом и размером в зависимости от концентрации активного действующего вещества:
- 20 мг – капсулы светло-розового цвета;
- 40 мг – розового цвета;
- наполнение в обоих случаях одинаковое – в виде пеллетов белого цвета.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим веществом медикамента Эманера является эзомепразол, который уменьшает выработку соляной кислоты в клетках желудка и обеспечивает специфический механизм действия.В чрезвычайно кислой среде компонент повышает свою концентрацию, преобразуется в активную форму, тормозит активность ферментов и выработку кислоты.Эффект проявляется в течение часа.
При повторном применении эзомепразола в количестве 20 мг за сутки на протяжении пяти дней выброс кислоты снижается на 90%.У пациентов с симптоматическим желудочно-пищеводным рефлюксом спустя пять суток приема средства pH оставалась в норме около 13-17 часов.Доза 40 мг помогает излечить 78% больных с рефлюкс-эзофагитом через месяц и 93% через два.Недельное применение в сочетании с антибиотиками лечит гастрит у 90% больных – согласно данным инструкции по применению.
Если у пациента неосложненная язва двенадцатиперстной кишки, хватит недельного применения, чтобы уничтожить микроорганизмы, ее вызывающие.Эзомепразол помогает справиться с кровотечениями желудочно-кишечного тракта.Антисекреторный препарат Эманера может:
- тормозить секрецию кислоты;
- повышать уровень гастрина в плазме крови;
- связывать желчные кислоты.
По клиническим исследованиям и инструкции по применению Эманера является более эффективным лекарством для лечения язвы желудка, чем нестероидные противовоспалительные препараты.Эзомепразол быстро всасывается в кровь и плазму, равномерно распределяется в их объеме без влияния приема пищи на абсорбцию.80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остаток – с калом.
По инструкции по применению у 3% пациентов наблюдается снижение активности вещества из-за плохого метаболического распада в их организме.Это решается повышением дозы.Корректировка дозировки должна приходится на больных, страдающих заболеваниями печени, при наличии желудочных кист с неприятной симптоматикой – изжогой и отрыжкой.Для пожилых людей и детей 12-18 лет коррекция разрешенной дозы Эманера не нужна, она равна взрослой.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению основными показаниями использования препарата являются следующие факторы:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- эрозивный рефлюс-эзофагит;
- поддерживающее лечение по мере заживления ГЭРБ для исключения рецидива;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- для заживления язвы из-за приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств);
- профилактика язвы, рецидивов кровотечений из пепсических язв;
- синдром Золлингер-Эллисона;
- идиопатическая гиперсекреция соляной кислоты в желудке.
Противопоказания
В инструкции по применению лекарственного средства Эманера отмечаются следующие противопоказания:
- параллельный прием атазанавира и нелфинавира;
- возраст до 12 лет;
- детский возраст старше 12 лет, кроме показаний ГЭРБ;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- дефицит фермента сахаразы-изомальтазы;
- гиперчувствительность к компонентам и замещенным бензимидазолам;
- недостаточность почек – с осторожностью.
Способ применения и дозировка
По инструкции принимается лекарство Эманера внутрь, капсулы запиваются небольшим количеством воды без разжевывания.Если пациенту трудно глотать, разрешается высыпать содержимое в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу либо в течение получаса.После этого нужно налить в тот же стакан такое же количество жидкости и выпить, ополоснув стенки.
Запрещается смешивать препарат Эманера с другими жидкостями, кроме воды, чтобы не допустить растворения защитной оболочки.По инструкции раздавливать или разжевывать пеллеты также не рекомендуется.При отсутствии самостоятельного глотания содержимое капсул Эманера растворяется водой и вводится через назогастральный зонд.Перед этим нужно проверить соответствие шприца для ввода и наконечника.
Согласно инструкции по применению Эманера у препарата подобрана следующая дозировка в зависимости от болезни и индивидуальных особенностей пациента:
- для лечения эрозивного рефлюксного эзофагита – 40 мг один раз за день на протяжении четырех недель, при отсутствии эффекта можно повторить курс;
- для предотвращения рецидивов – 20 мг раз за день;
- симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг единожды за сутки;
- при язве – 20 мг два раза за день на протяжении 1-2 недель;
- для заживления пептических язв из-за НПВС – 20-40 мг раз за день на протяжении 4-8 недель;
- для профилактики язвы – 20-40 мг единожды за день;
- в случае синдрома Золлингера-Эллисона – 40 мг дважды за сутки;
- при вводе через назогастральный зонд – разбавить дозу Эманера 25 мл питьевой воды и 5 мл воздуха, встряхнуть содержимое до получения суспензии, ввести 5-10 мл внутрь зонда, повторить.
Передозировка
По инструкции Эманера передозировка случается очень редко.При приемы дозы 280 мг начинается расстройство ЖКТ, слабость.Однократная дозировка 80 мг не вызывает расстройств.Специфического антидота для лечения передозировки Эманерой нет, потому что эзомепразол связывается с белками плазмы и крови, плохо выводится гемодиализом.При возникших случаях передозировки нужно проводить симптоматическое лечение и принимать меры для поддержания функций организма согласно врачебным инструкциям.
Эманера – побочные действия
В инструкции к антациду Эманера указаны следующие побочные действия:
- головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, депрессия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, агрессия;
- бронхоспазмы;
- запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, стоматит, кандидоз, гепатит;
- печеночная недостаточность, энцефалопатия, нефрит, гинекомастия;
- артралгия, миалгия, мышечная слабость;
- дерматит, высыпания на коже, зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, эритема, синдром Стивена-Джонсона, некролиз, аллергия;
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
- нечеткость зрения, изменения вкуса;
- лихорадка, анафилактический шок, отек, потливость, недомогание.
Взаимодействие с другими препаратами
Инструкция по применению Эманеры указывает на следующее взаимодействие средства с прочими лекарствами:
- уменьшает абсорбцию кетоконазола, итраконазола;
- снижает системное действие атазанавира;
- тормозит активность диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина;
- влияет на усвояемость варфарина, производных кумарина, поэтому при параллельном приеме требуется наблюдение пациентов;
- не влияет на фармакокинетику амоксициллина, хинидина, цизаприда, напроксена, рофекоксиба;
- кларитромицин повышает системное действие эзомепразола;
- Эманера и алкоголь несовместимы.
Особые указания
В инструкции по применению лекарства Эманера сказано и об особых указаниях, о которых следует знать пациентам:
- при снижении массы тела, рвоте, дисфагии, подозрении на язву желудка проводится обследование на онкологию, потому что препарат маскирует симптомы злокачественных опухолей;
- длительный прием Эманеры (от года) требует регулярного наблюдения пациентов у врача;
- при изменении характера симптомов рекомендуется обращаться к доктору;
- при лечении гастрита и применении тройной схемы терапии следует учитывать взаимодействия и противопоказания используемых лекарственных средств, включая Эманера;
- эзомепразол может повышать риск развития инфекции желудка и кишечника;
- из-за наличия в составе сахарозы препарат Эманера не рекомендован пациентам с нарушениями усвоения сахаров;
- не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться при управлении машинами и сложными механизмами.
По активному действующему веществу и способу действия выделяют следующие аналоги Эманера:
- Нео-Зекст;
- Омепразол;
- Нексиум.
Лекарственное средство Эманера можно купить в интернет-аптеке или аптечном отделе.Стоимость зависит от ценообразования, формата и производителя.Примерные цены указаны в таблице:
Эманера: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Emanera
Код ATX: A02BC05
Действующее вещество: эзомепразол (Esomeprazol)
Производитель: KRKA (Словения)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Цены в аптеках: от 157 руб.
Эманера – препарат с противоязвенным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Эманеры – капсулы кишечнорастворимые: содержимое капсул – от белых до почти белых пеллет; по 20 мг – светло-розовые, размер № 3; по 40 мг – от розовых до розовых со слабоватым сероватым оттенком, размер №1 (по 7 шт.в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).
Состав 1 капсулы Эманера:
- активный компонент: эзомепразол – 20/40 мг (эзомепразол магния – 20,645 или 41,29 мг);
- дополнительные компоненты (ядро пеллет) (20/40 мг): сахарная крупка (сахароза и крахмальная патока) – 35,58/71,16 мг; лаурилсульфат натрия – 0,9/1,8 мг; повидон К30 – 7,5/15 мг;
- оболочка пеллет (20/40 мг): Opadry II белый 85F28751 [поливиниловый спирт – 9,376/18,752 мг; диоксид титана (Е 171) – 5,86/11,72 мг; макрогол 3000 – 4,735/9,47 мг; тальк – 3,469/6,938 мг] – 23,44/46,88 мг; гидроксикарбонат магния (тяжелый карбонат магния) – 3/6 мг; 30% дисперсия сополимера (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 127,49/254,98 мг; макрогол 6000 – 3,825/7,65 мг; тальк – 11,925/23,85 мг; полисорбат 80 – 1,72/3,44 мг; диоксид титана (Е 171) – 3,825/7,65 мг;
- корпус капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,406/0,458 мг; краситель красный оксид железа (Е 172) – 0,014/0,114 мг; желатин – 28,38/45,028 мг;
- крышечка капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,271/0,305 мг; краситель оксид красный железа (Е 172) – 0,01/0,076 мг; желатин – 18,92/30,019 мг.
Фармакологические свойства
Эзомепразол – S-изомер омепразола, подавляющий в желудке секрецию соляной кислоты благодаря специфическому и направленному механизму действия.
Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток.S – и R-изомеры вещества обладают аналогичной фармакодинамической активностью.
Эзомепразол относится к числу слабых оснований.В условиях очень кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка вещество накапливается, переходя в активную форму, и подавляет активность фермента H+/K+-ATФазы.Благодаря действию вещества подавляется как базальная, так и стимулированная секреция соляной кислоты.
Эффект от приема эзомепразола развивается уже на протяжении 1 ч.При повторном приеме дозы Эманеры 20 мг 1 раз в день курсом 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином уменьшается на 90% (на 5-й день применения – через 6–7 ч после приема препарата).
После ежедневного приема 20 или 40 мг эзомепразола на протяжении 5 дней у пациентов с ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью) и при наличии клинических симптомов уровень рН содержимого желудка выше 4 сохранялся, как правило, в течение 13 и 17 ч соответственно.Доля пациентов, принимавших эзомепразол по 20 мг в день, у которых показатель уровня рН желудочного содержимого был выше 4 на протяжении 8, 12 и 16 ч, составила соответственно 76, 54 и 24%, в суточной дозе 40 мг – 97, 92 и 56%.
Степень выраженности терапевтического действия находится в прямой зависимости от AUC (площадь под кривой «концентрация – время»).
В результате приема Эманеры наблюдается следующий эффект:
- заживление рефлюкс-эзофагита (суточная доза 40 мг): в 78% случаев через 4 недели, в 93% – через 8 недель;
- эрадикация Helicobacter pylori (суточная доза 40 мг в сочетании с антибиотикотерапией): в 90% случаев через 7 дней;
- неосложненная язвенная болезнь после эрадикационной терапии (длительность курса – 7–14 дней): продолжение монотерапии Эманерой для устранения симптомов и заживления язвы не требуется.
На фоне применения препарата увеличивается сывороточный уровень гастрина в крови.
После проведения длительной терапии эзомепразолом у некоторых больных отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, что может быть связано с повышением плазменного уровня гастрина в крови.
При проведении продолжительного курса отмечается некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка.Такие изменения связаны с физиологическими изменениями из-за подавления секреции кислоты на протяжении длительного периода.Кисты носят доброкачественный и обратимый характер.
Понижение кислотности желудочного содержимого сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, которая в норме присутствует в желудочно-кишечном тракте.Применение Эманеры может стать причиной незначительного увеличения риска инфекционных болезней желудочно-кишечного тракта, в частности, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.
Вещество более эффективно в отношении заживления язв желудка у больных, которые применяли НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы) в сравнении с ранитидином.
Отмечают высокую эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне терапии НПВП [для пациентов от 60 лет и (или) с отягощенным анамнезом по пептической язве], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Эзомепразол в кислой среде неустойчив, поэтому его принимают внутрь в форме кишечнорастворимых капсул с содержанием пеллет, оболочка которых также устойчива к воздействию желудочного сока.Незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.
Эзомепразол быстро всасывается, Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается в плазме крови приблизительно через 1–2 ч после перорального приема.После однократного приема 40 мг абсолютная биодоступность составляет 64%, при ежедневном приеме эзомепразола 1 раз в день она возрастает до 89%.Биодоступность для 20 мг эзомепразола – 50 и 68% соответственно.У здоровых добровольцев Vss – около 0,22 л/кг.Связь с белками плазмы крови составляет 97%.
Прием пищи снижает и замедляет всасывание эзомепразола, что существенного клинического значения не имеет.
Эзомепразол полностью метаболизируется в печени при участии системы изоферментов цитохрома P450 (большая часть – полиморфного изофермента CYP2C19, отвечающего за образование деметили – и гидроксированных метаболитов; остальная часть – изоферментом CYP3A4, который отвечает за образование основного метаболита в плазме крови – сульфона эзомепразола).
После однократного/многократного приема общий плазменный клиренс составляет приблизительно 17 и 9 л/ч соответственно.T1/2 (период полувыведения) при длительном приеме 1 раз в день – 1,3 ч.При повторном приеме AUC возрастает (дозозависимое увеличение носит нелинейный характер из-за понижения метаболизма при первом прохождении через печень).При ежедневном однократном приеме эзомепразол в интервалах между приемами в полном объеме выводится из плазмы крови.
Вещество не кумулирует.Его основные метаболиты на секрецию соляной кислоты в желудке не влияют.Большая часть (около 80%) вещества выводится почками в виде метаболитов, путь выведения остальной части – кишечник.Неизмененного эзомепразола в моче обнаруживается меньше 1%.
Метаболизм эзомепразола при сниженной активности изофермента CYP2C19 осуществляется главным образом изоферментом CYP3A4.После многократного приема 40 мг вещества 1 раз в день среднее значение AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у больных со сниженной активностью CYP2C19.При этом среднее значение плазменной Cmax возрастает приблизительно на 60%.
Метаболизм эзомепразола у пожилых пациентов (71–80 лет) существенно не изменяется.
При легких/умеренных нарушениях печеночной функции метаболизм эзомепразола может быть нарушен, при тяжелых нарушениях наблюдается снижение скорости метаболизма, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.В связи с этим максимальная суточная доза для этой группы больных составляет 20 мг.
Показания к применению
- ГЭРБ: терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита; симптоматическое лечение ГЭРБ; продолжительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для профилактики рецидивов;
- эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с проведением антибактериотерапии): язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- длительное применение НПВП: заживление язвы желудка, которая связана с проводимой терапией; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которая связана с приемом НПВП, у относящихся к группе риска больных;
- синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию;
- продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения препаратов, способствующих снижению секреции желудочных желез).
Противопоказания
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- сочетанное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
- возраст до 12/18 лет (все показания/все показания, кроме ГЭРБ);
- период лактации;
- наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.
Относительные (Эманера назначается под врачебным контролем):
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность.
Инструкция по применению Эманеры: способ и дозировка
Эманеру принимают внутрь, запивая небольшим объемом жидкости, не разжевывая.
При наличии затруднений глотания содержимое капсул можно высыпать в 1/2 стакана негазированной воды.Полученный раствор следует размешать и выпить сразу либо пить на протяжении 30 мин.Затем нужно снова наполнить стакан таким же объемом воды, ополоснуть стенки стакана и выпить.
Смешивать Эманеру с другими жидкостями не следует, поскольку это может привести к нарушению защитной оболочки пеллет.Разжевывать/раздавливать пеллеты нельзя.
Больным, которые не могут глотать самостоятельно, содержимое капсул растворяют в негазированной воде и вводят через назогастральный зонд.
Рекомендованный режим дозирования при лечении ГЭРБ у взрослых и детей от 12 лет:
- эрозивный рефлюксный эзофагит (терапия): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели.При сохранении симптомов может быть назначен дополнительный курс длительностью 4 недели;
- поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (с целью предотвращения рецидива): 1 раз в день по 20 мг длительно;
- симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита – 1 раз в день по 20 мг Эманеры курсом 4 недели.При сохранении симптомов требуется проведение повторного обследования.После исчезновения симптомов терапия может быть продолжена по требованию, то есть при возникновении симптомов Эманеру принимают 1 раз в день по 20 мг.Лечение в таком режиме больным, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендовано.
Схема применения Эманеры взрослыми пациентами по другим показаниям:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы (в составе комбинированного эрадикационного лечения Helicobacter pylori): Эманера – 20 мг; кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 1000 мг.Все препараты принимают 2 раза в день курсом от 7 до 14 дней;
- язва желудка, связанная с приемом НПВП (с целью заживления): 1 раз в день по 20 или 40 мг курсом 4–8 недель;
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у относящихся к группе риска пациентов: 1 раз в день по 20 или 40 мг;
- синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, которые характеризуются повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию: начальная доза – 2 раза в день по 40 мг.Режим дозирования определяется клинической картиной болезни.В большинстве случаев терапевтический эффект отмечается при приеме препарата в суточной дозе 80–160 мг.Если назначается доза свыше 80 мг в день, ее следует делить на 2 приема;
- продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели после начатой внутривенной профилактики повторных кровотечений.
Максимальная суточная доза при тяжелой печеночной недостаточности – 20 мг.
При назначении Эманеры через назогастральный зонд нужно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц.В шприц добавляют 25 мл питьевой воды и приблизительно 5 мл воздуха.Для предотвращения засорения зонда пеллетами в некоторых случаях может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды.
После добавления воды шприц необходимо сразу же встряхнуть до получения суспензии.
Убедившись, что наконечник не засорился, его вводят в зонд, удерживая направленным вверх.Затем шприц следует встряхнуть и перевернуть наконечником вниз.В зонд немедленно вводится 5–10 мл растворенного препарата, после чего шприц нужно вернуть в прежнее положение и встряхнуть.
Затем шприц вновь опускают наконечником вниз и вводят еще 5–10 мл раствора в зонд.Процедуру повторяют, пока не будет введен весь объем.
Если в шприце остался осадок, его наполняют 25 или 50 мл воды и 5 мл воздуха и повторяют процедуру.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и
Цена: 159.46 – 576.60 грн.
Действующее вещество
Механизм действия
Препарат Эманера снижает продукцию соляной кислоты в желудке путем ингибирования работы протонного насоса в обкладочных клетках.Эзомепразол накапливается в протоках секреторных канальцев обкладочных клеток, после в кислой среде активируется и угнетает функционирование протонного насоса, в результате чего снижает основную или стимулированную продукцию соляной кислоты в желудке.
Показания к применению
Лечение, профилактика рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (эрозивный рефлюкс-эзофагит), язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки (в т.ч.вызванной Helicobacter pylori); предупреждение и лечение язв желудка, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; лечение синдрома Зoллингера-Эллисона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эзомепразолу, к замещенным бензимидазолам, другим компонентам препарата Эманера; прием атазанавира; возраст до двенадцати лет; лактация; допускается прием препарата во время беременности при учете соотношения риск/польза.Препарат и алкоголь: следует воздержаться от употребления спиртных напитков во время приема препарата Эманера.
Побочные действия
Пищеварительная система: боль в животе, диарея, запоры, вздутие живота, рвота, сухость во рту, кандидоз рта, стоматит.Гепатобилиарная система: повышение печеночных энзимов, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, желтуха.Показатели крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.Обмен веществ: периферические отеки, гипонатриемия.Психика: бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, агрессия.Кожные покровы: дерматит, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (Синдроом Лайелла).Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, мышечная слабость.Мочеполовая система: интерстициальный нефрит, гинекомастия.Общие нарушения: слабость, гипергидроз.
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая.Дозу и курс лечения подбирает врач в зависимости от патологии.Обычно назначают по 20–40 мг 1–2 раза в сутки.Пациентам с затрудненным глотанием разрешается вскрыть капсулу, высыпать содержимое в половину стакана воды, хорошо размешать и выпить в течение 30 минут.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые по 20 мг № 28
Производитель
Условия хранения
При температуре не выше 30°C.Беречь от детей.Срок годности – 2 года.
Цена: 159.46 – 576.60 грн.
Действующее вещество
Механизм действия
Препарат Эманера снижает продукцию соляной кислоты в желудке путем ингибирования работы протонного насоса в обкладочных клетках.Эзомепразол накапливается в протоках секреторных канальцев обкладочных клеток, после в кислой среде активируется и угнетает функционирование протонного насоса, в результате чего снижает основную или стимулированную продукцию соляной кислоты в желудке.
Показания к применению
Лечение, профилактика рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (эрозивный рефлюкс-эзофагит), язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки (в т.ч.вызванной Helicobacter pylori); предупреждение и лечение язв желудка, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; лечение синдрома Зoллингера-Эллисона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эзомепразолу, к замещенным бензимидазолам, другим компонентам препарата Эманера; прием атазанавира; возраст до двенадцати лет; лактация; допускается прием препарата во время беременности при учете соотношения риск/польза.Препарат и алкоголь: следует воздержаться от употребления спиртных напитков во время приема препарата Эманера.
Побочные действия
Пищеварительная система: боль в животе, диарея, запоры, вздутие живота, рвота, сухость во рту, кандидоз рта, стоматит.Гепатобилиарная система: повышение печеночных энзимов, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, желтуха.Показатели крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.Обмен веществ: периферические отеки, гипонатриемия.Психика: бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, агрессия.Кожные покровы: дерматит, зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (Синдроом Лайелла).Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, мышечная слабость.Мочеполовая система: интерстициальный нефрит, гинекомастия.Общие нарушения: слабость, гипергидроз.
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая.Дозу и курс лечения подбирает врач в зависимости от патологии.Обычно назначают по 20–40 мг 1–2 раза в сутки.Пациентам с затрудненным глотанием разрешается вскрыть капсулу, высыпать содержимое в половину стакана воды, хорошо размешать и выпить в течение 30 минут.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые по 20 мг № 28
Производитель
Условия хранения
При температуре не выше 30°C.Беречь от детей.Срок годности – 2 года.
Эманера: инструкция по применению, показания, цена
- Эманера: инструкция по применению, показания, цена
- Как принимать “Омез”
- Контролок: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Состав и форма выпуска
Противоязвенное средство «Эманера» на рынке лекарственных препаратов представлено в виде кишечнорастворимых капсул, находящихся в блистерной упаковке.В основе него лежит изомер омепразола, который именуется эзомепразолом.Отпуск из аптек осуществляется без рецепта.Препарат имеет международное непатентованное название: эзомепразол.
Фармакокинетика и эффективность
Задача производителей при разработке лекарства состояла в том, чтобы вещества могли добираться до кишечного тракта.Для этого ученые создали оболочку капсулы, устойчивую к действию желудочного сока.Эзомпразол достаточно быстро поступает в кровь, пиковой концентрации достигает спустя час.На фоне многократного приема количество усвоенных веществ возрастает.Связь с белками плазмы очень высокая.Активный компонент полностью расщепляется в печени.Не накапливается в организме.Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.
Препарат «Эманера» применяется гастроэнтерологами при выявлении у пациентов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.Эзомепразол используют как при лечении, так и в профилактических целях, например, при наличии эрозивного рефлюкс-эзофагита в анамнезе.
Данный ингибитор протонного насоса прописывают в составе комплексного лечения язвенной болезни ЖКТ, хронического панкреатита.Назначают препарат при повышенной кислотности.
Противопоказания
Эзомепразол нежелательно принимать во время кормления грудью и при наличии аллергии на любое вещество из состава.Очень аккуратно применяют данный препарат в детском возрасте.Ребенку препарат может быть выписан, но после тщательного обследования.
Способ применения
Российский антибиотик «Эманера» следует принимать внутрь, не дробя и не разжевывая таблетку.Режим и доза зависит от характера заболевания и степени его выраженности.При эрозивном рефлюкс-эзофагите следует принимать по 40 мг эзомепразола в сутки на протяжении 1 месяца.Если препарат применяется в качестве профилактического средства, достаточно пить по 20 мг препарата в день.Терапия может быть продлена в случае сохранения симптомов заболевания.Если спустя месяц улучшений не наступает, пациент должен пройти дополнительное обследование.
Для лечения язвенной болезни гастроэнтерологи рекомендуют использовать капсулы «Эманера» вместе с медикаментами, содержащими амоксициллин и кларитромицин в течение 1 недели.При язвах рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
Препарат может применяться с другими антацидами, одновременный прием данных препаратов возможен только с разрешения врача.
Побочные эффекты и последствия приема
Иногда пациенты, принимающие эзомепразол, отмечают у себя головную боль, дискомфорт в животе, вздутие, запор.В исключительных случаях фиксируются симптомы аллергии, головокружение и сухость полости рта.Иногда пациентов беспокоит жажда, бессонница, пониженный аппетит, тошнота, дискомфорт в желудке.Подобные симптомы не всегда требуют коррекции, но сообщить о них нужно лечащему врачу.
При приеме лекарства с алкоголем возможно нарушение работы ЖКТ, снижение эффективности препарата.
Цена и аналоги
14 кишечнорастворимых капсул дозировкой 20 мг обойдутся покупателю в 260-280 рублей.Такое же количество капсул, но с эзомепразолом 40 мг в аптеке стоят в розницу порядка 450 рублей.По аптекам разница варьируется в пределах 20-50 рублей.
Фармацевт может предложить покупателям более дешевые аналоги препарата, например, «Рабепразол», «Дюспаталин», «Омепразол», «Кларитромицин», «Мезим», «Фосфалюгель», «Тримедат», «Улькавис», «Урсосан», «Ланцид», «Нольпаза», «Лосек», «Макмирор», «Мотилак», «Энтеросгель», «Фосфалюгель», «Омез», «Урсосан», «Дюспаталин», «Де-нол», «Пантопразол».При покупке заменителя важно, чтобы гастроэнтеролог был согласен с лечением, так как препараты могут отличаться от ингибитора, содержащего эзомепразол.Кроме того, стоит перед применением лекарства в аптечном магазине ознакомиться с официальной инструкцией.
Условия хранения
Хранить кишечнорастворимые капсулы нужно при температуре не выше 30 градусов.
Мнения о капсулах «Эманера» разнятся.Одна женщина пожаловалась врачу на жжение в груди.Врач, выслушав ее жалобы, предположил, что у нее проблемы с желудком, и назначил ей препарата «Эманера», который она приобрела в Максавите.На протяжении недели она принимала капсулы строго по инструкции.Жжение и боль перестали беспокоить, а вот головная боль и аллергия появились.
Другая пациентка пришла к специалисту с невыносимой изжогой.Обследование показало, что у нее слабое кольцо на пищеводе и содержимое желудка перебрасывается через это отверстие.Также по анализам выяснилось, что в организме присутствует бактерия хеликобактер.Гастроэнтеролог посоветовал данный ингибитор.Через несколько дней приема от изжоги не осталось и следа.Эффект женщину устроил.
Эманера – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 20 мг и 40 мг) лекарственного препарата на основе эзомепразола для лечения язвы, гастрита и рефлюкса у взрослых, детей и при беременности.Состав
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эманера.Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эманеры в своей практике.Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации.Аналоги Эманеры при наличии имеющихся структурных аналогов.Использование для лечения язвы, гастрита и рефлюкса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.Состав препарата на основе Эзомепразола.
Эманера – препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса.Эзомепразол (действующее вещество препарата Эманера) является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия.Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток.Оба изомера омепразола, R – и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Эзомепразол – слабое основание, поэтому он накапливается и переходит в активную форму в условиях сильно кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента Н-К-АТФ-азы.Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Влияние на секрецию кислоты в желудке
Эффект развивается уже в течение 1 ч после приема внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола.При повторном приеме 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5 день терапии через 6-7 ч после приема препарата).
Терапевтический эффект, достигаемый в результате подавления секреции кислоты
Заживление рефлюкс-эзофагита, при приеме эзомепразола в дозе 40 мг, наступает примерно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% пациентов – через 8 недель терапии.Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер) у 90% пациентов.
При неосложненной язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10-14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислоты
На фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ELC) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме крови.
При длительном приеме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка.Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты.Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.
Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в ЖКТ в норме.Терапия ингибиторами протонового насоса может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например вызванных бактериями рода Salmonella spp.(сальмонелла) и Campylobacter spp.
Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в т.ч.селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином.
Отмечена высокая эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВС (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в т.ч.селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Состав
Эзомепразол магния + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому предназначен для приема внутрь в форме кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата Эманера, оболочка которых также устойчива к действию желудочного сока.В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.Эзомепразол быстро всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 1-2 ч после приема внутрь.Абсолютная биодоступность составляет 64% после приема однократной дозы 40 мг, которая возрастает до 89% на фоне ежедневного приема эзомепразола 1 раз в сутки.Биодоступность эзомепразола в дозе 20 мг составляет 50% и 68% соответственно.Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, при этом не имеет существенного клинического значения.При однократном ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами.Не кумулирует.Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке.Почти 80 % принятой внутрь дозы эзомепразола выводится почками в виде метаболитов, а остальная часть – через кишечник.В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм Эманеры существенно не изменяется.
После повторного приема эзомепразола в дозах 20 мг и 40 мг значения AUC и времени достижения Cmax у детей в возрасте 12-18 лет и взрослых были одинаковы.
Показания
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;
- симптоматическое лечение ГЭРБ.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – в составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
- профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):
- с целью заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВС;
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез).
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч.идиопатическая гиперсекреция.
Формы выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат принимают внутрь.Капсулы принимают не разжевывая, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 минут.Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.
Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к.это может привести к растворению защитной оболочки пеллет.Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд.Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда.Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены ниже.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения эзомепразолом.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки – пациентам без эзофагита.Если после 4 недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента.После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера, т.е.принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов.Пациентам, принимающим НПВС, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме “по требованию”.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг.Все препараты следует принимать 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Пациенты, длительно принимающие НПВС
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после в/в применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез)
Препарат Эманера назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после начатой в/в профилактики повторных кровотечений.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч.идиопатическая гиперсекреция
Начальная доза препарата Эманера – по 40 мг 2 раза в сутки.Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания.Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 мг до 160 мг в сутки.При необходимости применения препарата Эманера более 80 мг в сутки, суточная доза делится на 2 приема.
Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется.Опыт применения эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничен.Поэтому при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется.При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Правила введения препарата через назогастральный зонд:
- Открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц.Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха.Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.
- После добавления воды сразу же следует встряхнуть шприц до получения суспензии.
- Следует убедиться, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).
- Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
- Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз.Немедленно ввести 5-10 мл растворенного препарата в зонд.После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц должен удерживаться наконечником
- вверх; чтобы избежать засорения наконечника).
- Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5-10 мл раствора в зонд.Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.
- В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить процедуры, описанные в пунктах 5 и 6.Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Побочное действие
- головная боль;
- бессонница;
- головокружение;
- парестезии;
- сонливость;
- депрессия;
- возбуждение;
- галлюцинации;
- агрессивное поведение;
- бронхоспазм;
- боль в животе;
- запор, диарея;
- метеоризм;
- тошнота, рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- стоматит;
- кандидоз ЖКТ;
- гепатит (с желтухой или без);
- интерстициальный нефрит;
- гинекомастия;
- артралгия;
- миалгия;
- мышечная слабость;
- дерматит;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница;
- алопеция;
- фотосенсибилизация;
- многоформная эритема;
- синдром Стивена-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз;
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
- нечеткость зрения;
- изменение вкуса;
- реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок);
- периферические отеки;
- потливость;
- слабость (недомогание).
Противопоказания
- одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
- детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности);
- детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ;
- наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эманера возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к.недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.
В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.
В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода.Не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности).Противопоказан в детском возрасте старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При появлении тревожных симптомов (например, таких как значительная, спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, длительно (особенно, более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Пациенты, принимающие препарат “по требованию” должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов.Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме “по требованию”, следует учитывать взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии, Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.
Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рH
Снижение уровня кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.Как антациды и другие препараты, понижающее секрецию желудочных желез, эзомепразол снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) и некоторых антиретровирусных препаратов (атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг) у здоровых добровольцев сопровождается выраженным уменьшением экспозиции атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови снизились примерно на 75%.
Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало это снижение экспозиции.
Ингибиторы протонового насоса, в т.ч.эзомепразол, не следует принимать одновременно с атазанавиром.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C19
Эзомепразол подавляет CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола.Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин, может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы.
Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме “по требованию”.Так, при одновременном применении с эзомепразолом в дозе 30 мг снижается клиренс диазепама (субстрат CYP2C19) на 45%.
Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг у пациентов с эпилепсией приводит к снижению концентрации фенитоина в плазме крови на 13%.Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии и при его отмене.
Эманера не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Время кровотечения при одновременном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах.Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения MHO.Рекомендуется контролировать MHO в тех случаях, когда на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина начинается или прекращается применение эзомепразола.
Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола
Эзомепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) (ингибитор CYP3A4), увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.
Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может сопровождаться увеличением AUC эзомепразола более чем в 2 раза.Ингибиторы CYP2C19 и CYP3A4, например, вориконазол, увеличивали AUC эзомепразола на 280%.Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола, но у пациентов со значительными нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола.
Аналоги лекарственного препарата Эманера
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения гастроэзофагеального рефлюкса):
- Акриланз;
- Аксид;
- Алмагель Нео;
- Гастал;
- Гевискон;
- Дексилант;
- Дигестал;
- Зантак;
- Золсер;
- Зульбекс;
- Квамател;
- Контролок;
- Ланзап;
- Лосек;
- Метоклопрамид;
- Милк оф магнезия;
- Нольпаза;
- Омез;
- Омепразол;
- Омитокс;
- Ортанол;
- Париет;
- Пассажикс;
- Пензитал;
- Пептикум;
- Ранигаст;
- Ранитидин;
- Симесан;
- Тальцид;
- Улкозол;
- Улкосан;
- Ультоп;
- Фамотидин;
- Фосфалюгель;
- Хайрабезол;
- Церукал;
- Циметидин;
- Цисагаст;
- Эндрюс ливер солт.